Sağlık alanında köklü değişiklikler getiren 7557 sayılı Kanun, hem meslek mensuplarını hem de sağlık kurumlarını yakından ilgilendiriyor. Yeni düzenlemeler; dijitalleşmeden mesleki disipline, ürün güvenliğinden kamu-özel dengelemelerine kadar birçok alanı yeniden şekillendiriyor. Takip Sistemine Bildirim ve Ruhsat İptali Düzenlemeleri Yeni düzenleme ile ecza ticarethaneleri ve ruhsat sahiplerine, beşeri tıbbi ürünler ile özel tıbbi amaçlı gıdaların tüm hareketlerini Bakanlıkça belirlenen takip sistemine bildirme yükümlülüğü getirildi. Bu yükümlülüğe uyulmaması durumunda, tespit tarihindeki depocu satış fiyatlarının iki katı tutarında idari para cezası uygulanacak. Aynı ihlalin tekrar edilmesi hâlinde cezalar katlanarak artırılacak ve üçüncü ihlalde ruhsat iptali gündeme gelecek. Depo ve eczane bazlı cezalar da benzer şekilde tanımlandı. Bu sistemle izlenebilirliğin artırılması ve piyasadaki kayıt dışılığın önlenmesi hedefleniyor. Hekimlerin Özel Kuruluşlarda Çalışma Kriterleri Hekimlerin kamu dışı kurumlarda çalışmasına dair düzenlemede önemli değişiklik yapıldı. Artık hekimler en fazla iki özel sağlık kuruluşunda SGK’ya bağlı olarak çalışabilecek. 5510 sayılı Kanun’un ilgili maddesine atıfla, kamu veya SGK sözleşmesi olup olmadığına bakılmaksızın bu şart geçerli olacak. Mevcut çalışma izinleri için 1 Haziran 2026 tarihine kadar yeniden başvuru yapılması zorunlu kılındı. Başvuru yapılmaması durumunda mevcut izinler iptal edilecek. Elektronik Muvafakat ve Sağlık Bilişimi Hasta muvafakatlerinin elektronik ortamda alınabilmesine olanak tanındı. Kimlik doğrulama işlemleri e-Devlet, biyometrik yöntemler ve BTK görüşüyle onaylanan sistemler üzerinden yürütülecek. Böylece fiziksel belge ihtiyacı azaltılarak işlemlerin dijitalleştirilmesi sağlanacak. Sağlık Bakanlığı, Bilgi Teknolojileri ve İletişim Kurumu’nun uygun görüşünü alarak elektronik muvafakat süreçlerinin esaslarını belirleyecek. Sağlık Meslek Liselerinde Eğitim Düzenlemesi Sağlık meslek liselerinde bazı bölümlere yeni öğrenci kaydı yapılmayacak. Diş protez teknisyenliği ve sağlık bakım teknisyenliği dışındaki programlar kapatıldı. Önceden kayıt olan öğrenciler eğitimlerini tamamlayacak ve belirlenmiş ünvanları kullanacak. Hemşire yardımcılığı ve ebe yardımcılığı mezunları da sağlık bakım teknisyeni sayılacak. Meslek Tanımı ve Yetkilendirme Güncellemeleri Diş protez teknikeri ve teknisyeni terimleri birleştirilerek netleştirildi. Ayrıca nükleer tıp teknikerinin mesleki görev ve yetkileri ayrıntılı biçimde tanımlandı. Personel, nükleer tıp alanında radyofarmasötik hazırlığı, görüntüleme ve radyasyon güvenliği gibi görevler üstlenecek. Tanımlanan yetkiler, hasta güvenliği ve kalite kontrol süreçleriyle ilişkilendirildi. Sağlık hizmetlerinin teknik altyapısında görev alan profesyonellerin sorumluluk alanları netleştirildi. Tıbbi Cihazlar ve Sahte Ürünlere Karşı Önlemler Her türlü sahte tıbbi cihazı piyasaya arz edenlere 1 ila 10 milyon TL arasında idari para cezası verilecek. Yetkisiz reklam, satış ve teknik servis sunumu yapanlara da ciddi cezai yaptırımlar getirildi. Cezalar, her tekrarda bir kat artırılmak suretiyle uygulanacak. Yetki alanında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile mülki amirler görevli olacak. Bu düzenleme ile sağlık pazarında hasta güvenliğini tehdit eden sahte ürünlerin önüne geçilmesi amaçlanıyor. Organ ve Doku Bağışında Yeni Usuller Organ bağışında e-Devlet üzerinden yapılan beyanlar artık resmi kabul edilecek. Bağışçının iradesi, yakınlarının itirazına rağmen geçerli sayılacak. Yakınlar muvafakat vermezse dahi beyan yeterli olacak. Organ bağışında öncelik sırası düzenlemesi getirilerek, bağışçının birinci derece yakınlarına öncelik tanınacak. Ayrıca beyanlar, sadece bağışçının belirttiği kişilere beyin ölümü gerçekleşmeden açıklanabilecek. Sağlık Tanıtımı ve Reklam Sınırları Özel sağlık kuruluşlarının reklam niteliğinde tanıtım yapması yasaklandı. Tanıtım; sadece adres, iletişim, çalışma saatleri ve hizmet kapsamı bilgileriyle sınırlı tutuldu. Sınırların aşılması durumunda brüt gelirin %2’sine kadar ceza uygulanabilecek. Tanıtımın yanıltıcı veya aldatıcı nitelikte olması da cezai yaptırım gerekçesi olarak düzenlendi. Optisyenlik ve Gözlükçülük Mevzuatı Güncellendi Optisyenlik mesleği için oda ve birlik yapısı oluşturuldu. Her ilde 150 optisyen üyesi varsa oda kurulabilecek. Meslek mensuplarının üyelik şartı ve sicil kayıtları zorunlu hale getirildi. Meslekten men, para cezası ve kınama gibi disiplin cezaları ayrıntılı biçimde düzenlendi. Bakanlık Yetkileri, Lisans ve Gelir Düzenlemeleri Sağlık Bakanlığına bağlı kuruluşlarca verilen lisanslar açık artırma yöntemiyle bedel karşılığı verilecek. Bu lisanslar ruhsat yerine geçmeyecek, ancak hizmet sunumu için ön şart olacak. Bakanlık, lisans ve ruhsatlardan elde edilen gelirleri genel bütçe veya ilgili özel bütçelere aktaracak. Ayrıca Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı ile ilişkili şirketlere yönelik alım muafiyetleri getirildi. Sağlık hizmetlerinin kurumsal ve mali sürdürülebilirliği bu düzenlemelerle güçlendirildi. Kenevir Bazlı Ürünlerin Ruhsatlandırılması Kenevirden elde edilen tıbbi ve sağlık ürünlerinin yalnızca eczanelerde satılabileceği hükme bağlandı. Ruhsatlandırma ve satış süreçleri Sağlık Bakanlığı denetiminde yürütülecek. Ürün takibi, kayıt sistemi ve pazarlama süreçleri düzenleme altına alındı. İçişleri ve Tarım Bakanlıklarının görüşü alınarak yönetmelikler hazırlanacak. Geçiş Hükümleri ve İdari Muafiyetler Takip sistemiyle ilgili geçmişe dönük eksikliklerin giderilmesi için eczane ve ruhsat sahiplerine 3 ay süre tanındı. Bu süre içinde eksiklikler tamamlanırsa cezai yaptırımlar uygulanmayacak. Geçici hükümlerle birlikte sistemin adil bir geçiş süreciyle hayata geçirilmesi sağlandı. Ayrıca bazı kamu çalışanları için disiplin cezası süreçleri 657 sayılı Kanun hükümlerine bağlandı.
